Phó giáo sư Việt Nam nghiên cứu thuốc chữa bệnh viêm phổi dựa trên tế bào gốc
Last Updated on January 16, 2023 by Dan Dan
PGS. PGS.TS Phạm Văn Phúc và nhóm nghiên cứu đã sử dụng tế bào gốc từ dây rốn người để tạo ra thuốc điều trị bệnh phổi mãn tính, giá thành bằng 1/10 so với công nghệ nước ngoài.
Công nghệ phân lập tế bào gốc từ dây rốn người do PGS.TS. Phúc (40 tuổi), Viện trưởng Viện Tế bào gốc, Đại học Quốc gia TP.HCM từ năm 2007. Tuy nhiên, giai đoạn đầu của nghiên cứu mới dừng lại. Trong mô phòng thí nghiệm, mỗi tháng chỉ được sản xuất một liều, tức là chỉ dùng cho một bệnh nhân.
Đến năm 2018, khi được Ngân hàng Thế giới tài trợ máy móc thiết bị, nhóm đã phát triển quy trình 4 bước phân lập, tăng sinh, điều chế và bảo quản để tạo ra loại thuốc có tên Modulatist trên quy mô công khai. công nghiệp, chứng nhận GMP.
PGS. Phúc cho biết, sở dĩ nhóm chọn dây rốn vì đây là mô tốt nhất, phù hợp với bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính và các bệnh tự miễn. Ngoài ra, tế bào gốc từ dây rốn có thể là chất điều hòa miễn dịch mạnh hơn tế bào gốc từ các cơ quan khác.
PGS. PGS.TS Phạm Văn Phúc (giữa) cùng nhóm nghiên cứu tế bào gốc tại Viện Tế bào gốc – Đại học Quốc gia TP. Hình ảnh: NVCC
Từ năm 2000, tập đoàn sản xuất Modulatist ở quy mô công nghiệp với công suất 100 liều / tháng (điều trị 100 bệnh nhân). Thuốc đã được thử nghiệm trên 20 người mắc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính. Các bệnh nhân được chọn vào cuộc thử nghiệm có các triệu chứng khó thở, ho và tiết chất nhầy khi luồng không khí bị tắc nghẽn từ phổi. Bệnh nhân có những đợt cấp, bùng phát bệnh với các triệu chứng nặng hơn. Trong 6 tháng đánh giá hiệu quả thử nghiệm, tất cả bệnh nhân đều an toàn, thuốc không phát sinh độc tính, tác dụng phụ khi sử dụng. Tình trạng của các bệnh nhân thử nghiệm được cải thiện khi họ giảm tần suất các đợt cấp.
Theo PGS. Phúc so sánh với các phương pháp điều trị truyền thống, sử dụng thuốc điều chế từ tế bào gốc giúp người bệnh giảm tác dụng phụ, giảm tần suất sử dụng. Ngoài ra, tế bào gốc sẽ giúp tái tạo và hỗ trợ phục hồi cấu trúc chức năng của phổi, giúp điều trị tận gốc. “Chi phí điều trị tế bào gốc cho mỗi liều thuốc ngoại nhập khoảng 100 triệu đồng, nhưng công nghệ của chúng tôi có thể giảm xuống 10 triệu đồng”, ông Phúc nói.
Với các sản phẩm hiện nay, Modulatist phải sử dụng chất bảo quản và để trong ngăn đá tủ lạnh để duy trì sự sống của tế bào gốc. Khi chuẩn bị truyền dịch cho người bệnh, nhân viên y tế phải rã đông để loại bỏ chất bảo quản. Quá trình này cần nhân lực, thiết bị và thời gian để thực hiện. Để giảm giá thành, nhóm nghiên cứu phát triển công nghệ không sử dụng chất bảo quản cho thuốc, giúp tiết kiệm nhiều chi phí và giảm giá thành sản phẩm.
Modulatist là một chai chất lỏng do nhóm nghiên cứu phát triển. Hình ảnh: NVCC
Ngoài chữa viêm phổi, Modulatist còn chữa được bệnh tiểu đường (týp 1, 2), các bệnh tự miễn, loạn sản phế quản phổi … Nhóm nghiên cứu sắp thử nghiệm cho bệnh nhân tại một bệnh viện nhi ở TP.HCM. HCM vì bệnh loạn sản phế quản phổi ở trẻ em. Với bệnh tiểu đường trong thử nghiệm lâm sàng ở người.
Trong chuyến thăm Viện Tế bào gốc vào tháng 7, Viện Y dược Hồng Anh (Vương quốc Anh) mong muốn được hợp tác chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc Modulatist. Đại diện Viện Y khoa Hồng Anh mong muốn tập đoàn tiếp tục nghiên cứu và phát triển thế hệ công nghệ tiếp theo đáp ứng các tiêu chuẩn khắt khe của Châu Âu, Mỹ và Anh. Các sản phẩm modulatist sau khi được sản xuất theo tiêu chuẩn như GMP-UK sẽ được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng đa quốc gia trước khi xin phép lưu hành tại Anh và các nước khác.
Giáo sư Brendon Noble, chuyên gia y học tái tạo, Trưởng khoa Khoa học Sự sống, Đại học Westminster, Vương quốc Anh đánh giá cao và bày tỏ sự quan tâm đến kết quả của nhóm nghiên cứu về công nghệ sản xuất tế bào gốc trung mô. Quy mô lớn, chi phí thấp. Anh rất tâm đắc với công nghệ không sử dụng chất bảo quản lạnh (Cryosave OTS) của nhóm vì đây là một kỹ thuật khá mới trên thế giới.
Theo PGS. Phúc cho biết, tập đoàn đang tính chuyển giao cho nước ngoài vì sợ họ độc quyền công nghệ, làm giá thành cao, khó tiếp cận. Với nhu cầu sản xuất Modulatist thương mại trong nước, nhóm mong muốn nhận được sự quan tâm, hỗ trợ của các đơn vị, công ty dược để hoàn thiện quy trình sản xuất, giúp sản phẩm sớm đến tay nhiều bệnh nhân hơn.
PGS. PGS.TS Phạm Văn Phúc đã có 15 năm kinh nghiệm nghiên cứu và ứng dụng tế bào gốc, với nhiều công trình được công bố quốc tế. Năm 2015, anh là một trong những nhà khoa học trẻ tiêu biểu được Thủ tướng Chính phủ “hiến kế” truyền lửa đam mê nghiên cứu.
Hà An